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글로벌 제약사 일라이릴리의 비만 치료제 ‘마운자로’가 국내 출시 한 달 만에 35건의 부작용 신고가 접수됐다. 저혈당 쇼크 등 중대한 이상 사례도 부작용으로 포함됐다.
10일 서미화 더불어민주당 국회의원실 자료에 따르면 마운자로가 국내 출시된 올해 8월 중순부터 9월까지 보고된 전체 이상 사례는 총 35건으로 나타났다.
증상별로는 근육통이 6건으로 가장 많았다. 설사, 주사 부위 출혈, 우발적 과소 투여가 각각 4건으로 집계됐다. 이외에도 주사 부위 통증(3건) 상복부 통증(3건) 소화 불량(3건) 두통(2건)구역(2건) 변비(2건) 주사 부위 홍반(1건) 저혈당 쇼크(1건) 등이 보고됐다.
성별로 보면 여성에게서 이상 사례 15건, 남성에게서 4건이 발생했다. 나머지 16건과 관련해서는 성별이 보고되지 않았다. 연령별로는 19세 이상∼65세 미만에서 7건이 보고됐다. 나머지 28건은 연령 미보고였다.
특히 설사와 저혈당 쇼크는 중대 이상 사례에 해당한다. 이는 생명 위협, 입원 또는 입원 기간 연장, 지속적 또는 중대한 장애·기능 저하 등 의학적 상황으로 치료가 필요한 경우를 뜻한다.
마운자로는 혈당을 낮추고 식욕을 억제해 당뇨와 비만에 모두 효과가 입증된 치료제다.
GLP-1과 GIP라는 2가지 호르몬 수용체를 동시에 활성화하는 단일분자 주사제로 인슐린 분비 촉진과 인슐린 민감도 개선, 글루카곤 농도 감소를 통한 혈당 강하, 위 배출 지연을 통한 음식 섭취 감소 및 체중 감소 등에 도움을 준다.
다만 먼저 출시된 위고비와 함께 오남용과 부작용 우려도 끊이지 않았다.
마운자로에 앞서 출시된 노보노디스크의 ‘위고비’도 비슷한 부작용이 보고됐다. 식약처가 백종헌 국민의힘 의원실에 제출한 자료에 따르면 지난해 10월부터 올해 3월까지 위고비 부작용 143건이 보고됐다. 한 달 평균 24건 수준이다. 지난해 4분기(49건)에 비해 올해 1분기에는 94건으로 부작용이 2배 가까이 증가하기도 했다.
다만 한국의약품안전관리원에 보고되는 의약품 부작용은 해당 의약품과 인과관계 여부가 확실하지 않은 경우도 포함돼 있어 이번 자료만으로 해당 제품에 의해 부작용이 발생했다고 확정할 수는 없다고 한국의약품안전관리원은 전했다.
한국릴리는 이번에 보고된 이상 사례에 대해 “마운자로와 이상 사례가 반드시 인과관계를 가지는 것은 아니다”며 “마운자로 국내 출시 이후 규정에 따라 실제 임상 현장에서 발생한 안전 정보를 규제당국에 성실히 보고했다”고 설명했다.
이어 “앞으로도 정부 유관 학회와 협력해 마운자로가 국내에서 안전하게 사용되도록 관련 규정을 준수할 예정이다”고 전했다.
서미화 의원은 “비만약 수요가 증가하면서 의료진의 부적절한 처방에 대한 우려도 지속되고 있다”며 “부당 광고 단속을 강화하고 부작용 사례를 면밀히 분석해야 한다”고 지적했다.
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